Il corso residenziale Attualità negli allestimenti immunoterapici per studi clinici di fase 1 nasce con l’obiettivo di approfondire gli aspetti organizzativi, normativi e tecnico-professionali connessi alla gestione delle sperimentazioni cliniche avanzate in ambito oncologico ed ematologico, con particolare riferimento ai farmaci immunoterapici e alle più recenti strategie terapeutiche, inclusi anticorpi di nuova generazione, terapie cellulari e altri prodotti innovativi.
L’evoluzione delle terapie avanzate richiede infatti competenze sempre più specialistiche da parte del farmacista ospedaliero, chiamato a operare in contesti ad alta complessità tecnologica e regolatoria, quali clean room e ambienti dedicati alla preparazione di medicinali sperimentali e immunoterapici.
Il programma affronta in maniera multidisciplinare tutte le fasi del processo di gestione degli studi clinici di fase 1: dalla valutazione dei protocolli e dei contratti alla certificazione delle strutture, dalla qualifica strutturale delle clean room alla formazione e certificazione degli operatori, dai sistemi di monitoraggio e tracciabilità ambientale fino alla validazione delle prescrizioni informatizzate e alla gestione degli allestimenti.
Particolare attenzione sarà dedicata ai requisiti previsti dalle normative e dagli standard di riferimento, tra cui EU GMP, Annex 1, normativa applicabile agli studi clinici di fase 1 e Standard tecnici SIFO 2025, nonché all’impiego di dispositivi medici a circuito chiuso per la preparazione delle immunoterapie. Saranno inoltre approfondite le procedure necessarie a garantire qualità, sicurezza, tracciabilità e conformità regolatoria, anche ai fini dell’accreditamento AIFA.
Attraverso il confronto tra farmacisti ospedalieri, biologi esperti di Controllo Qualità, referenti dei Sistemi Informativi, oncologi, oncoematologi coinvolti nelle sperimentazioni avanzate e ricercatori responsabili di strutture dedicate alla produzione e gestione di prodotti innovativi, il corso rappresenta un’importante occasione di aggiornamento professionale e di condivisione di esperienze organizzative provenienti da differenti realtà aziendali, provinciali ed extra-regionali.
L’evento consentirà ai partecipanti di acquisire strumenti pratici e conoscenze operative indispensabili per affrontare le nuove sfide della ricerca clinica e della medicina personalizzata, rafforzando il ruolo strategico del farmacista ospedaliero nella gestione degli studi clinici avanzati e degli allestimenti immunoterapici in ambienti ad alta complessità.
ATTUALITÀ NEGLI ALLESTIMENTI DI IMMUNOTERAPICI - FOCUS SU STUDI CLINICI DI FASE 1
RES
Dal 30-10-2026
al 30-10-2026
- Inizio iscrizioni: 26-08-2026
- Fine iscrizione: 30-10-2026
- Posti liberi: 50
- Accreditato il: 28-07-2026
- Crediti ECM: 6.0
- Ore formative: 6h
- Codice Evento: 758-494357
- N. Edizione: 1
Dettaglio
Gratuito
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Organizzato da
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Con la sponsorizzazione non condizionante di
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Con la sponsorizzazione non condizionante di
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Con la sponsorizzazione non condizionante di
Presentazione
Informazioni
Obiettivo formativo
2 - Linee guida - protocolli - procedure
Procedure di valutazione
Per l’ottenimento dei crediti formativi i partecipanti dovranno:
- essere specializzati esclusivamente nelle discipline indicate sul programma;
- iscriversi al corso (e, qualora non già iscritti in piattaforma, registrarsi con un profilo utente sulla piattaforma MICOMFAD) sul sito dedicato all’evento https://micomfad.it
- presenziare al 90% dell’attività formativa (verifica presenza con lettura badge/firma su registro);
- superare la verifica di apprendimento (un solo tentativo) con un punteggio del 75% (strumento utilizzato questionario online) e scheda della qualità percepita, entrambi da compilare entro 3 giorni dall’evento sulla piattaforma https://micomfad.it
Elenco delle professioni e discipline a cui l'evento è rivolto
Medico chirurgo
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Allergologia ed immunologia clinica
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Anatomia patologica
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Anestesia e rianimazione
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Angiologia
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Audiologia e foniatria
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Biochimica clinica
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Cardiochirurgia
-
Cardiologia
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Chirurgia Generale
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Chirurgia Maxillo-facciale
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Chirurgia pediatrica
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Chirurgia plastica e ricostruttiva
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Chirurgia toracica
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Chirurgia vascolare
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Continuita assistenziale
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Cure Palliative
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Dermatologia e venereologia
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Direzione medica di presidio ospedaliero
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Ematologia
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Endocrinologia
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Epidemiologia
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Farmacologia e tossicologia clinica
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Gastroenterologia
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Genetica medica
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Geriatria
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Ginecologia e ostetricia
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Igiene degli alimenti e della nutrizione
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Igiene, epidemiologia e sanita pubblica
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Laboratorio di genetica medica
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Malattie dell'apparato respiratorio
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Malattie Infettive
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Malattie metaboliche e diabetologia
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Medicina aereonautica e spaziale
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Medicina d'emergenza-urgenza
-
Medicina del lav. e sicurez. degli amb. di lav.
-
Medicina dello sport
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Medicina di Comunita' e delle Cure Primarie
-
Medicina fisica e riabilitazione
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Medicina generale (Medici di famiglia)
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Medicina interna
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Medicina legale
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Medicina nucleare
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Medicina subacquea e iperbarica
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Medicina termale
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Medicina trasfusionale
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Microbiologia e virologia
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Nefrologia
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Neonatologia
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Neurochirurgia
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Neurofisiopatologia
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Neurologia
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Neuropsichiatria infantile
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Neuroradiologia
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Oftalmologia
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Oncologia
-
Organizzazione dei servizi sanitari di base
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Ortopedia e traumatologia
-
Otorinolaringoiatria
-
Patologia clinica
-
Pediatria
-
Pediatria (pediatri di libera scelta)
-
Privo di specializzazione
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Psichiatria
-
Psicoterapia
-
Radiodiagnostica
-
Radioterapia
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Reumatologia
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Scienza dell'alimentazione e dietetica
-
Urologia
Farmacista
-
Farmacista di altro settore
-
Farmacista pubblico del SSN
-
Farmacista territoriale
Allegati
Localizzazione
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
- VIALE CAPPUCCINI, SNC, 71013 San Giovanni Rotondo (FG)
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